Специалист по СМК

В производственную лабораторию приглашаем на работу специалиста по СМК/менеджера по качеству/менеджер системы менеджмента качества (ISO 13485), инженер по качеству в производство по выпуску тест-систем диагностики инфекционных заболеваний.

• Разработка и актуализация документированных процедур и сопутствующих форм записей.

• Создание и доработка макетов инструкций, вкладышей и информационных листов, этикеток, листов безопасности, паспортов качества, планов и отчетов по менеджменту риска.

• Поддержание актуальности технического файла.
• Перевод документации на английский язык.
• Участвовать в процессе верстки инструкций и этикеток.
• Отслеживание информации по изменению нормативных требований.
• Ведение архивов документации.
• Проведение внутренних аудитов.
• Обучение персонала.

Требования:

• Высшее профессиональное (техническое) образование и стаж работы в должности инженера по качеству или других инженерно-технических должностях, замещаемых специалистами с высшим профессиональным образованием, не менее 2 лет.

• Знание английского языке (не ниже Intermediate)

• Желателен опыт работы на производствах медицинских изделий, в исследовательских центрах (лабораториях медицинских, научных) или фармакомпаниях.
• Знания требований ISO 13485 и опыт их применения - обязательно.
  

• Оформление по ТК РФ, оплачиваемый ежегодный отпуск, оплачиваемый листок нетрудоспособности
• Пятидневная рабочая неделя с 09.30 до 18.00 (возможно обсуждение режима рабочего дня)
• Заработная плата обсуждается индивидуально с учетом опыта и профессиональных навыков
• Шаговая доступность от метро Спортивная, Фрунзенская, Киевская
• Прикрепление к поликлинике
• Дружелюбный коллектив