Вакансия в архиве
№ 36036711
17 марта
Работа в Красногорске / Вакансии / Медицина, фармацевтика, ветеринария / Специалист по сертификации

Менеджер по регистрации и сертификации медицинских изделий

Москва, Водный стадион
Опыт работы от 1 года, высшее образование, полная занятость
По договорённости
Обязанности:
  • самостоятельная регистрация медицинских изделий, внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье с нуля до получения регистрационного удостоверения / уведомления о внесении изменений в регистрационные документы (оформление разрешений на ввоз образцов, самостоятельное написание технического файла, взаимодействие с лабораториями, проверка протоколов испытаний, подготовка и сбор необходимых документов для регистрационного досье, работа с замечаниями Росздравнадзора);
  • оформление сертификатов, деклараций ГОСТ и ТР ТС, свидетельств о государственной регистрации, экспертных заключений Роспотребндзора, свидетельств об утверждении типа средств измерений, отказных писем, свидетельство о поверке, заключений главного радиочастотного центра, Роскомнадзора, деклараций связи, нотификаций ФСБ;
  • информационная поддержка дилерских центров;
  • коммуникация с европейским представительством производителя по предоставлению необходимой документации и адаптации ее содержания к требованиям нормативных документов;
  • участие в переговорах с представителями;
  • подготовка презентаций;
  • ведение электронной базы регистрационных/ сертификационных разрешительных документов;
  • проверка и приведение в соответствие с требованиями нормативных документов руководств по эксплуатации, упаковок, шильдиков, гарантийных талонов к медицинским и не медицинским приборам;
  • оформление свидетельств об утверждении типа средств измерений на измерительные медицинские изделия;
  • планирование деятельности и отчетность по проделанной работе;
  • мониторинг изменений в нормативные документы по регистрации МИ, сертификации, утверждению типа средств измерений, поверке и требованиям к приборам, содержащим радиочастотные передатчики;
  • поддержание КРД в актуальном состоянии;
  • планирование и отчетность.


Требования:
  • опыт работы в области регистрации медицинских изделий;
  • знание законодательных, регулирующих и нормативных документов в области регистрации/ сертификации/ декларирования/ утверждения типа средств измерений и поверки/ требований к приборам, содержащим радиочастотные передатчики;
  • самоорганизация, умение самостоятельно вести проекты, внимательность;
  • уверенный пользователь ПК (MS Office, Internet).


Условия:
  • офис: м. Водный стадион;
  • график работы: 5/2 (с 9.30 до 18.00);
  • работа в дружном коллективе;
  • уровень заработной платы по договоренности;
  • оформление и социальные гарантии в соответствии с ТК РФ;
  • дополнительно оплата проезда;
  • добровольное медицинское страхование;
  • бесплатное обучение в Корпоративном университете.


Описание компании:
Группа компаний - эксклюзивный дистрибьютор медицинской техники торговой марки OMRON Healthcare, Япония. Компания, основанная в 1933 году в Киото (Япония) - мировой лидер в производстве медицинского оборудования для профилактики, самоконтроля и лечения таких заболеваний как: артериальная гипертония, бронхиальная астма, сахарный диабет и ожирение.

контакты

Чтобы связаться с этим работодателем, отправьте ему свое резюме и задайте все вопросы в сопроводительном письме.

Вакансия в архиве
№ 36036711
17 марта

Оставьте ваши контакты для работодателей
Есть отличные компании, которые не размещают вакансии, но ведут подбор по открытым резюме − помогите им найти вас!

похожие вакансии

  • По договорённости
    Осуществлять контроль технической документации. Актуализировать технические документы и документы по сертификации молочной…
    Умение самостоятельно формировать доказательные материалы в целях подтверждения соответствия продукции требованиям технических…
  • 13 апреляМосква, Марксистская
    Составление информации для маркировки продукции в соответствии с требованиями технических регламентов. Разработка Стандартов…
    Опыт не менее 1 года на должностях, связанных с подтверждением соответствия продукции или обеспечением пищевой безопасности…
  • Опыт не нужен
    60 000  75 000 руб./месяц
    13 апреляМосква, Славянский бульвар
    Работа с заказчиками по вопросам сертификации, разработке и внедрению систем менеджмента качества по ISO 9001, активный поиск…
    Желателен опыт ведения переговоров и предложению услуг в сфере сертификации, разработки и внедрение систем менеджмента качества…
  • 13 апреляМосква
    Подготовка пакета документов и заявки для проведения экспертизы по обоснованности выбора и правильности применения ЭКБ ИП
    Высшее техническое образование. Знание основ электроники и радиотехники. Знание основ документооборота (желательно 1С документооборот…
  • от 55 000 руб./месяц
    Контроль выполнения требований санитарных правил для предприятий торговли, общественного питания, пищевого производства на…
    Опыт работы на аналогичных должностях от 3х лет. Знание санитарных норм и правил для предприятий торговли, общественного…
  • Отклик без резюме
    Осуществление круглосуточного мониторинга на наличие несоответствия (качественного и количественного) скомплектованных заказов…
    Образование среднее. Аналогичный опыт работы-как преимущество. Внимательность, пунктуальность, честность, ответственность
  • Смотрите также вакансии